RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE FLUIMUCIL –
REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO SODIO CLORURO B.BRAUN
La società Zambon Italia, ha comunicato in data 5 luglio 2016 il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. 336550 scad. 03/2018 della specialità medicinale Fluimucil 600 mg sosp. Orale 30 bustine – AIC 020582223 . Tale ritiro si è reso necessario in seguito al ritrovamento di alcune bustine del prodotto in esame aventi il titolo del principio attivo fuori dalla specifica approvata del 95-105%.
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L’Aifa con propria e-mail del 6 luglio 2016, visto il parere dell’Istituto Superiore di Sanità e l’azione correttiva intrapresa dalla ditta B. Braun Milano Spa., ha disposto la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, su tutto il territorio nazionale (cfr. circolare citata tra i precedenti), del lotto n. 15035011 scad. 12/2017 della specialità medicinale SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML – AIC 030902504 della ditta B. Braun Milano Spa.
Il suddetto lotto, pertanto, è nuovamente esitabile.
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