L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario intrapreso dalla ditta Meda Pharma quale titolare dell’AIC in Italia dei medicinali FASTJEKT 165 mcg e FASTJEKT 330 mcg. Il provvedimento riguarda i lotti in seguito specificati.
FASTJEKT 165 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare (AIC n. 028505028):
lotto n. 5ED824R – scadenza 04/2017
lotto n. 5ED824AJ – scadenza 04/2017
lotto n. 6ED117M – scadenza 08/2017
FASTJEKT 330 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare (AIC n. 028505016):
lotto n. 6FA293F – scadenza 09/2017
Il ritiro è stato emanato a scopo precauzionale in seguito a una comunicazione della ditta concernente segnalazioni di malfunzionamento del dispositivo dovute a potenziale difetto di un componente, in lotti non distribuiti nel nostro paese.
Si precisa che in Italia non sono pervenute segnalazioni di malfunzionamento del dispositivo.
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