COMUNICAZIONE N. 28.2016 – RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE MIOZAC
Comunicazione n. 28 – Prot. n. 574
Bolzano Vicentino, 3 febbraio 2016

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

Ritirato lotto di farmaco Miozac
http://www.federfarmavicenza.it/ultime-notizie-sp-1131772865/29-ritiri.html
RITIRO LOTTO SPECIALITA’ MEDICINALE MIOZAC.

Federfarma comunica che l’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail del 2 febbraio 2016, ha disposto il ritiro, da parte della ditta, del lotto n. 06501R1 scad. 1/2018 della specialità medicinale MIOZAC*INFUS FL20ML 250MG/20ML – AIC 033609013 della ditta Fisiopharma Srl.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione da parte della ditta, concernente una deviazione, emersa durante un sopralluogo ispettivo da parte dell’AIFA, relativa al fallimento del test di integrità del filtro in una confezione del suddetto lotto del medicinale.
Il lotto in questione non potrà essere utilizzato e la ditta Fisiopharma dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Cordiali saluti.

IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres Dr. Alberto Fontanesi
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