COMUNICAZIONE N. 207.2016 – DIVIETO DI UTILIZZO SPECIALITÀ MEDICINALE ITRACONAZOLO
Comunicazione n. 207 – Prot. n. 414
Bolzano Vicentino, 4 agosto 2016
DIVIETO DI UTILIZZO SPECIALITÀ MEDICINALE ITRACONAZOLO
L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta in data 4 agosto 2016, a seguito del sopralluogo da parte di ispettori Aifa presso l’officina di produzione Cosmo, con particolare riferimento alla riscontrata deviazione n. 26 riguardante carenze documentali, ha disposto il divieto di tutti i lotti della specialità medicinale ITRACONAZOLO EG*8CPS 100MG – AIC 037080037 della ditta Eg Spa.
La ditta EG dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto di utilizzo a tutti i destinatari del lotto in questione nel più breve tempo possibile e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres Dr. Alberto Fontanesi
