(Federfarma Vicenza)

COMUNICAZIONE N. 221.2016 – RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE PROSTIGMINA
Comunicazione n. 221 – Prot. n. 441
Bolzano Vicentino, 31 agosto 2016

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

RITIRO LOTTO SPECIALITÀ MEDICINALE PROSTIGMINA
L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail pervenuta il 31 agosto 2016, ha disposto il ritiro del lotto n. F0133 scad. 7/2020 della specialità medicinale PROSTIGMINA*IM 6F 0,5MG 1ML – AIC 005277013 della ditta Meda Pharma Spa.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito del Rapid Alert della Francia relativo ai fuori specifica individuati durante gli studi di stabilità relativi al ph, al titolo del principio attivo e all’impurezza nota del suddetto medicinale.
Il lotto in questione non potrà essere utilizzato e la ditta Meda Pharma dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Cordiali saluti.

IL SEGRETARIO                                                   IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                                   Dr. Alberto Fontanesi