(comunicato Federfarma Vicenza)
Comunicazione n. 172 – Prot. n. 361
Bolzano Vicentino, 8 luglio 2016

AI TITOLARI E DIRETTORI
LORO SEDI

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail del 7 luglio 2016, ha disposto l’immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, in attesa del completamento delle analisi, dei lotti delle seguenti specialità medicinali della ditta Teofarma:

AIC DESCRIZIONE LOTTO SCADENZA
021972017 DIAPATOL 30 capsule 1501T 30/12/2019
021972017 DIAPATOL 30 capsule 1201 28/02/2017
003946047 DIIDERGOT 20 cpr 3 mg 1201 31/12/2016
003946047 DIIDERGOT 20 cpr 3 mg 1301T 31/05/2018
003946047 DIIDERGOT 20 cpr 3 mg 1501T 30/04/2020
032059014 EKUBA LAVANDA 12 bust. 10 ml 1201 28/02/2017
032059014 EKUBA LAVANDA 12 bust. 10 ml 1301T 01/12/2018
024619049 INDAMOL 50 CONF. 2,5 mg 1201 30/06/2017
014284018 STEMETIL 20 CPR 5 MG 1501T 31/12/2017
014284018 STEMETIL 20 CPR 5 MG 1401T 31/03/2017

Il provvedimento si è reso necessario a seguito del sopralluogo ispettivo effettuato da ispettori dell’AIFA e trasmesso dall’Ufficio Attività Ispettive GMP ed in particolare alla deviazione critica relativa alla mancanza di convalida di analisi per i medicinali sopraindicati.

La ditta Teofarma dovrà assicurare l’immediata comunicazione del divieto d’uso a tutti i destinatari dei lotti in questione, nel più breve tempo possibile, e non oltre 48 ore dalla ricezione del provvedimento.

Cordiali saluti.

IL SEGRETARIO                            IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres             Dr. Alberto Fontanesi